Sécurité et innocuité des plantes
- Préparation du dossier de sécurité des plantes ou préparations de plante qui rassemblent les éléments constitutifs de l’analyse de risque (Annexe II/Annexe III)
- Collecte des données permettant de documenter le niveau d’exposition aux plantes ou préparations de plante (modalités d’utilisation, quantité, fréquence…)
- Collecte des données sur l’usage traditionnel des plantes ou préparations de plante pour documenter l’innocuité.
- Collecte des données toxicologiques :
- Identification des constituants responsables d’effets indésirables
- Préparation du profil toxicologique : toxicocinétique, toxicité aigüe, toxicité après prises répétées, génotoxicité, cancérogénicité, toxicité pour les fonctions de reproduction et le développement, sensibilisation, interactions moléculaires, nutrivigilance
- Identification des éventuelles populations à risque et contre-indications
- Interprétation des données et analyse de risque dans le but de démontrer la sécurité d’emploi dans la ou les populations cibles
- Mise à jour des dossiers de sécurité des plantes ou préparations de plante (en particulier niveau d’exposition et données toxicologiques
- Veille bibliographique pour la mise à jour des dossiers de sécurité des plantes ou préparations de plante
Eric Blouin est l’expert toxicologue du cabinet PHYSIOTOX. Fort de 15 années d’expérience dans l’industrie pharmaceutique, il exerce depuis 2017 en tant que consultant en toxicologie règlementaire dans les domaines du médicament, des compléments alimentaires et des produits cosmétiques.
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